国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于启用新《药品委托生产申请表》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为进一步统一规范药品委托生产管理工作，我司编制了新的《药品委托生产申请表》，现定于2006年9月1日正式启用。《药品委托生产申请表》可从国家局网站上下载。
　　特此通知。
　　附件：药品委托生产申请表
　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　二○○六年七月十九日
　　附件：药品委托生产申请表
　　受理编号：
　　委托方企业名称：
　　（盖章）
　　受理日期：
　　年　　月　　日
　　国家食品药品监督管理局编制
　　填 写 说 明
　　1.药品委托生产（或药品委托生产延期）申请资料需报送《药品委托生产申请表》，省级药品监督管理部门审查意见，药品委托生产申请材料目录和各项材料（各项材料不需单独打印目录和装订）。每个申报品种（药品批准文号）报送一套资料。
　　2.申请项目填写药品委托生产或药品委托生产延期。
　　3.药品委托生产申请材料按《药品生产监督管理办法》第四章“药品委托生产的管理”办理。
　　4.药品的最小包装、标签（在安瓿瓶上印制的，提供印字模的打印式样）和使用说明书实样，粘贴在A4规格纸张上。
　　5.报送申请资料的同时需报送《药品委托生产申请表》电子文档（文件后缀名为. xml，而不是打印后的Microsoft Word表格）U盘或发电子邮件，邮件主题应写明企业名称+委托生产。
　　药品委托生产申请表电子文档请到国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）下载区安全监管栏下下载。
　　国家食品药品监督管理局行政受理服务中心安监受理电子邮箱： sldt@sfda.gov.cn.
　　6.受理日期及受理编号由受理单位填写。受理编号为：WT+两位数字年份+四位数字顺序号，各省、自治区、直辖市可在WT前加简称。
　　委托方企业名称
　　省份
　　生产地址
　　邮编
　　申请项目
　　法人代表
　　所学专业
　　质量负责人
　　所学专业
　　联系人姓名
　　电话
　　传真
　　手机
　　拟委托生产药品名称
　　药品批准文号
　　剂型
　　规格
　　药品生产许可证编号
　　药品生产许可证生产范围
　　受托方企业名称
　　省份
　　生产地址
　　邮编
　　法人代表
　　所学专业
　　质量负责人
　　所学专业
　　生产负责人
　　所学专业
　　联系人
　　电话
　　传真
　　手机
　　药品生产许可证编号
　　药品GMP证书编号
　　药品生产许可证生产范围
　　药品GMP证书认证范围
　　备注
　　省级药品监督管理部门审查意见
　　委托方企业名称
　　拟委托生产药品名称
　　药品批准文号
　　剂型
　　受托方企业名称
　　委托方所在地省级药品监督管理部门审查意见
　　（公章） 年　　月　　日
　　受托方所在地省级药品监督管理部门审查意见
　　（公章）　年　　月　　日