国家药品监督管理局关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的“一次性血肿碎吸包”及非法经营未注册的“一次性无菌头皮夹”、“电动开颅钻”、“灭菌骨腊”等产品已销往全国部分省市的使用单位和经营单位（详见附件）。
　　为防止北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品流入市场后所造成的隐患和不良后果继续发生，请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地区的相关经营、使用单位进行检查，如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售经营，封存、销毁上述产品，并将情况速报我局。
　　医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品，加强监管是当前整顿市场经济秩序的重中之重。目前，未经注册生产医疗器械或经营、使用未经注册的医疗器械的现象时有发生，甚至在一些地区还较普遍的存在。对此，各省（自治区、直辖市）药品监督管理局要予以高度重视，要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，认真履行监管职责，切实加强对医疗器械的监管，严格依法规范生产、经营和使用行为，凡生产、经营、使用未注册的医疗器械产品的，必须依法严厉查处，保证上市医疗器械产品的安全、有效。
　　特此通知。
　　
　　附件：已查实的北京希翼互通医疗器械公司销售统计表（略）