国家药品监督管理局关于做好药品经营企业许可证计算机管理系统应用工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　为加强对《药品经营企业许可证》的管理，做好《药品经营企业许可证》换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作，并结合此次药品经营企业换证工作，在全国药品监督管理系统内建立起全国及各省（区、市）和各地（市、州）的药品经营企业基本情况数据库，全面、准确地掌握我国药品经营企业情况，根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”（国药管办［1999］242号），我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”（以下简称“系统”）软件。现将该系统软件（光盘）下发给你们，请尽快安排在药品经营企业换证工作中使用。现将有关事项通知如下：
　　一、请各省（区、市）药品监督管理局尽快将“系统”软件（光盘）分发给本辖区各地（市、州）药品监督管理局使用，并请各地（市、州）药品监督管理局尽快将“系统”的企业报盘程序拷贝后，下发给药品批发企业和有条件的药品零售企业使用。
　　二、“系统”投入使用后，各省（区、市）药品监督管理局应严格按照“系统”使用说明的要求进行数据的录入、审查、统计及打印许可证等工作，并按“各省（区、市）数据报送安排一览表”（见光盘）中规定的时间段和方式向我局报送药品经营企业换发证情况。
　　三、各省（区、市）药品监督管理局要指定专人负责该项工作，并按“系统”说明书的要求配置必要的计算机硬件设备，要把应用“药品经营企业许可证管理系统”作为加强药品经营企业管理、提高办公现代化水平的一项重要工作，认真组织落实。
　　四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外，药品批发企业非法人单位及药品零售企业、药品零售连锁企业（包括门店）的“换发《药品经营企业许可证》审查表”，可直接通过“系统”报我局备案。各省（区、市）药品监督管理局在“系统”的使用，以及换发证过程中有何问题及情况，可直接通过“系统”告知我局。