国家药品监督管理局关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定，对生产一次性使用无菌注射器的白求恩医科大学医用塑料制品厂等6家企业进行了生产许可证复查换证企业质量体系审查。经审查，上述企业基本具备相应的生产条件，产品经抽样检测合格。现批准发给上述6家企业医疗器械产品生产许可证，并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布（见附件）。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。
　　请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强对获证企业执行有关产品标准和生产许可证实施细则情况的监督检查，以确保产品质量。
　　特此通知
　　附件：取得医疗器械产品生产许可证企业名单序号 企业名称　产品名称 型号规格　许可证编号 有效日期　1　白求恩医科大学医用塑料制品厂　一次性使用无菌注射器 l、2.5、5、10、20ml　XK24-1380102 2002年12 月31日止2　四川康达医用器材厂 一次性使用无菌注射器　2、5ml　XK24-1380103　2002年12月31日止3　安徽省阜阳复康医疗器械有限公司 一次性使用无菌注射器　5ml　XK24-1380104　2002年12月31日止4 湖南省汉寿县医用高分子器材厂 一次性使用无菌注射器　2、5ml　XK24-1380105　2002年12 月31日止5　电白县一次性医疗用品厂　一次性使用无菌注射器 2.5、5ml　XK24-1380106　2002年12 月31日止6　常州市通达医疗器材有限公司 一次性使用无菌注射器　l、2、510、20、、30、50ml XK24-1380107　2002年12 月31日止