国家药品监督管理局关于印发“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
　　珠海联邦制药厂生产的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）（批准文号〔97〕卫药准字Ｘ－170）其处方中除含有麻醉药品“可待因”外还含有联合国《1998年公约》规定管制的化学品“麻黄碱”。该产品上市以来，先后在黑龙江、辽宁省、重庆市等地部分歌舞厅、夜总会出现滥用问题，最近一段时间又在内蒙古自治区、湖北省、鞍山市等地部分夜总会中出现滥用的情况。为了保证医疗需求，防止滥用，现将“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定印发给你们，请遵照执行。
　　一、珠海联邦制药厂要严格执行我局下达的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）年度生产计划。全部产品交中国医药（集团）公司特药部收购，按麻醉药品供应渠道供各级医疗机构在医生指导下使用。
　　二、各级医疗机构凭“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”到辖区内麻醉药品经营单位购买“复方可待因口服溶液”（泰洛其）供本单位使用，不得调剂。
　　三、各省级药品监督管理部门要按照本规定，于2000年*9季度对辖区内各级药品经营单位全面检查，对现有的“复方可待因口服溶液”（泰洛其）进行清点、封存，并于2000年4月1日之前全部转入辖区内麻醉药品经营单位。从2000年4月1日起无麻醉药品供应权的药品经营单位，不得经营“复方可待因口服溶液”（泰洛其）。
　　四、珠海联邦制药厂要抓紧做好“复方可待因口服溶液”（泰洛其）质量标准修订工作，并将该品种质量标准修订情况及时报告我局。