国家药品监督管理局关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：
　　《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下：
　　一、强制性标准
　　YY0314—1999 一次性使用静脉血样采集容器
　　YY0315—1999 纯钛人工牙种植体
　　YY1120—1999 口腔灯
　　(代替ZBK73005—85)
　　YY1026—1999 齿科材料银合金粉
　　(代替GB9935—88)
　　YY0285.1—1999 一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求
　　(代替YY0285.1—1996)
　　YY0285.2—1999 一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管
　　YY0285.3—1999 一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管
　　YY0285.4—1999 一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管
　　YY0285.5—1999 一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管
　　二、推荐性标准
　　YY/T1119_1999 医用高分子制品术语
　　(代替ZBC48005—89)
　　YY/T0127.5—1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验
　　YY/T0127.6—1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验
　　YY/T0058—1999 牙科椅通用技术条件
　　(代替ZBC33017—86及YY0058—91)
　　以上标准自一九九九年十月一日起实施