商业部关于加强人工牛黄等生化药品质量管理的通知

　　今年四月，山西、河南、河北等地先后揭露了一起“人工牛黄”假药案。经有关部门和地区一个多月的追查，现已初步查清，假人工牛黄的制造者是河南省郸城县农民李全孝、李全忠、李全职三人。他们盗用原“河南省商丘地区冷冻厂附属生化制药厂”的厂名，伪造该厂在1983年前使用、现已注销的“高顿”商标，非法大量制造和销售假人工牛黄一千零三十五公斤，流入河北省安国县药材市场后，又分别销往山西、河北、河南、辽宁、黑龙江等地。有的中药厂已将假人工牛黄制成成药出厂，危及人民身体健康。
　　药品是防病治病的特殊商品。生产、经营假药、劣药是犯罪行为。近年来，各地在查处社会上的不法分子制造、销售假药案件的过程中，尚未发现商业部门生化制药厂有这类违法的行为。
　　人工牛黄是商业部归口管理的生化药品中的重要产品，是二百多种中成药的主要原料之一。从1978年开始，人工牛黄列为商业部部管产品之一，每年由国家计委、商业部联合下达指导性生产计划，生产有了很大发展。1986年年产量已达六十余吨，较1978年增长四倍多。但目前市场供应仍很紧张。社会上的不法分子乘机制售假药，进行犯罪活动。为了保护人民的身体健康，维护人工牛黄等生化药品的声誉，各地要采取有力措施，加强生化制药生产和质量管理，切实保证人民用药安全。
　　一、各地要配合卫生行政部门对人工牛黄生产进行一次普查清理，凡不具备人工牛黄生产条件，质量保障体系不健全，产品质量不过关的单位，要限期进行整顿。经过整顿仍不符合要求的，应停止生产人工牛黄。
　　二、生化制药厂要进一步加强药品质量管理，严格按照药品标准进行生产。供、产、销各环节都要严格执行质量检测制度，进厂的原辅料都要进行质量检验，不合格的不准投料；不合格的半成品不准进入下道工序；不合格的产品严禁出厂销售。如发生质量事故，要追究当事人和领导者的责任。
　　三、要加强商标管理。各厂对商标的印制、保管、领用都要有严格的手续制度，避免给不法分子以可乘之机。
　　请将贯彻情况报告我部。