食药监向4500亿保健品动刀业内称这次是动真格-高顿教育

近来，一份涵盖40家保健品企业的名单在国内保健品行业圈内广为传播，内容来自本月由国家食药监总局发布的《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》（2016年第64号）。

该通告涵盖40家保健食品企业，其中有7家企业此前曾因种种问题，受到监管部门曝光批评。此外，这份40家企业名单中，共计有10家上市公司及其关联企业。

谈及此次对40家保健食品企业进行检查，国家食药监总局新闻发言人颜江瑛表示：“像去年我们对银杏叶（事件）大力度处罚，以及临床试验数据核查一样，要用依法、科学、信息及时公开等手段，对违法企业加大惩处。”

近年来，中国保健品市场蛋糕持续扩大，市场规模已增至2015年的4500亿元，但与此同时，层出不穷的虚假宣传、质量安全等问题，饱受诟病。

多名业内人士认为，与以往常规的“飞行检查”等不同，此次国家食药监总局对保健品企业名单进行公布，显示其即将对保健品行业“动真格”。

在加大惩处的同时，保健品行业的政策也在不断调整，今年3月，酝酿已久的保健食品注册备案制终于出台。业内人士预估，这将大大改善行业生态，更多企业进入保健品产业，使得中国保健品行业的春天来临，未来资本布局和并购加剧。

40家公司上抽查榜

继去年颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”后，国家食药监总局又将对保健品行业进行彻底的整治，日前该局首次公布了针对保健品领域的抽检企业榜单。

国家食药监总局官网上披露的《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在内的28大类共1452个企业，其中保健品企业40家。

据悉，目前我国保健食品生产行业的批号持有企业有2500多家，产品批文1.5万多个，市场上的保健产品已超过5000个。

“在这么多的生产企业中，重点抽检这40家企业，之前还没有过先例。”中国保健协会副理事长贾亚光表示。业内人士认为，国家食药监总局如此做法，实属罕见。

对此，国家食药监总局新闻发言人颜江瑛指出，该局每年都会根据保健食品的检验、公众消费的反馈等为依据，将全年的抽检计划安排好。

颜江瑛表示，国内保健食品企业众多，一次检查不可能把上万家企业都覆盖掉，因此会以分批的方式来覆盖不同的企业，“对公众影响比较大的保健品企业，首先是我们考虑的，然后列出计划来，进行抽检”。

近年来，中国保健品市场在高速发展的同时，也存在着诸多问题，如夸大保健效果、非法添加化学药品、违法发布保健品广告等，市场乱象层出不穷。

为此，各地药监部门常年以高压态势，整顿保健品市场。但时代周报记者了解到，以往基本都是以不通知且不公布企业名单的突击“飞行检查”为主，此番筛选公布名单，被认为显示出药监部门由上而下的整顿决心。

此次该局将对企业进行多项检查，包含非法添加、是否符合标准、广告虚假宣传等。

*7发布的全国消协组织受理投诉情况统计数据显示，2015年，保健食品的投诉案例达到2389例，质量问题（903例）和虚假宣传（436例）最多。

“保健食品虚假宣传是一个比较突出的问题，这个方面存在的问题还是比较多，所以我们在这块下的力度还是很大。”上述人士表示。

此次即将接受检查的40家保健品企业中，有山东圣海保健品有限公司、广东长兴生物科技股份有限公司（以下简称“广东长兴”）、广东康富来药业有限公司（以下简称“广东康富来”）、南昌市草珊瑚生物技术有限公司、威海百合生物技术股份有限公司（以下简称“威海百合”）、南京中科药业有限公司（以下简称“南京中科”）和威海紫光生物科技开发有限公司（以下简称“威海紫光”）共7家企业，曾被药监部门检查出违规宣传或产品不合格等问题，并遭到曝光或处罚。

公开资料显示，保健品行业的虚假宣传在国内层出不穷，令监管部门防不胜防。

如威海紫光曾在2013年国家食药监总局开展的整治虚假违法医药广告专项行动中，其金奥力牌珍源软胶囊产品，违法广告频次居高不下，严重欺骗和误导消费者。

此次即将接受检查的南京中科多款产品曾遭通报。据江苏省食药监局通报，2011年，该公司的中科牌爱特胶囊、中科牌番茄红素胶囊、中科牌甲尔胶囊和中科牌灵芝孢子油软胶囊广告，未经审批擅自发布，严重违规。

而在最近，贵州省食药监局进行市场抽检发现，广东长兴生产的长兴牌参茸口服液产品不合格。这距离被国家食药监总局通报不足一年时间，广东长兴再次爆出保健品问题。

2015年5月，国家食药监总局在官网公布2015年第四期食品安全监督抽检信息，抽检的420批次保健食品中，广东长兴生产的一品康牌鱼油软胶囊不合格。

除此之外，广东另外一家企业最近也遭通报。4月5日，广东省食药监局发布保健食品企业飞行检查通报（2016年第1号）公告，广东康富来药业公司未按照《食品安全法》和《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》落实原料索证索票制度，如原料牦牛骨髓骨粉、卟啉铁等未能提供原料供应商相关购销票据证明。

严重可吊销许可证

“（按照以往的做法），既在实体店购买药品，也在网上购买样品抽检，为了保护消费者的利益，因此在涉及他们能够接触到的渠道，我们在抽检时，都要涉及。”颜江瑛告诉时代周报记者。

在此番首次公布的保健食品名单中，这40家企业都是目前国内保健品行业的重点、规模企业，全部持有国家颁发的GMP认证。

时代周报记者[*{7}*]发现，已公布的40家抽查的保健品企业名单中，共计有10家企业系上市公司或上市公司关联公司，分别为汤臣倍健、交大昂立、人民同泰和江中药业，以及石药集团的子公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、碧生源的子公司北京澳特舒尔保健品开发有限公司、瑞年国际的子公司无锡瑞年实业有限公司、海王生物的子公司杭州海王生物工程有限公司、汤臣倍健的子公司广州市佰健生物工程有限公司（以下简称“佰健生物”），和同仁堂的兄弟公司北京同仁堂健康药业股份有限公司。

此次涵盖的企业多为行业龙头，如保健茶领域龙头碧生源，哈药集团制药六厂，天然维生素巨头养生堂子公司海南养生堂药业有限公司等，同时还有外资巨头完美（中国）有限公司。

在业内人士看来，按理说保健食品上市公司其产品质量、管理体制等严格把控，出现问题的情况较少，而这次却被国家食药监总局列为重点检查名单中。

据名单中排在*9位的广东保健品巨头汤臣倍健公司相关人士透露，“这份名单是首次发布，发布当天我们才收到，这次国家食药监总局没有给企业提前通知”。

汤臣倍健主营保健食品生产销售（颗粒剂、片剂、胶囊剂[含益生菌]、软胶囊剂、粉剂[含益生菌]（许可证有效期至2019年6月3日），截至2015年12月31日，该公司共拥有116个保健食品批准证书，其中2015年取得了23个保健食品批准证书。

时代周报记者注意到，在2016年3月份天猫排名前十的热销保健品品牌，相对于2月的排名，汤臣倍健成功逆袭，杀入前十排名*9。

在加速布局市场的同时，汤臣倍健也曾遭到食药监部门通报批评。去年4月，湖北省食药监局发布了对10个严重违法广告保健食品采取暂停销售行政措施的通知，其中就包括佰健生物生产的“汤臣倍健牌蜂胶软胶囊”，其违法原因是“利用消费者的名义和形象为产品功效做证明”，并在某广播电台从2014年11月到2015年1月发布30次。

事后，据媒体报道，汤臣倍健予以否认，并表示该广告是当地经销商擅自发布，同时并不存在产品停售的情况，还在正常销售。

“这都完全没有条件可讲，只要有问题就进行查处，（严重的）吊销许可证。”国家食药监总局一名干部在谈到该局打击违法保健品企业时，如是告诉时代周报记者。

资本加速布局保健品业

就在重拳打击违法违规企业的同时，中国保健品行业的格局，正在发生悄然变化。

3月1日，国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》披露，相关管理办法将于2016年7月1日起施行，业内人士估计未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。

这意味着，如果按照食品安全法和实施细则明确的规定，保健品要注册，需要三年以上，备案会让时间缩短，需要三个月。

在中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏看来，制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场，实行双轨制（指注册与备案相结合）是一个巨大的进步，不论是追加投资，还是并购都是可预期的。

目前部分进口保健品牌在中国销售的渠道多集中在线上，未来通过备案制后，便可轻松进入国内线下销售渠道，同时，未来国内保健品面临的竞争压力也会加大。

4月18日，财政部、国家发改委、商务部等13个部门共同发布《跨境电子商务零售进口商品清单（第二批）》，共包括151个8位税号商品，包括部分主流保健品在内都重新出现在正面清单上。

目前，中国保健品上市总体呈上升态势，通过海外代购、跨境电商等渠道，进口保健品已经开始纷纷在中国抢市场。

如澳大利亚*5的保健品牌BLACKMORES，其有四成的收入来自中国。另一家美国保健品牌自然之宝声称去年“双11”一天卖出数万瓶辅酶Q10，总销量超过千万。

国内资本近来纷纷加速布局海外保健品这一领域。今年3月，汤臣倍健全资子公司香港佰瑞，拟与美国知名膳食营养补充剂生产商NBTY共同设立合资公司，拟投资0.8亿-1.2亿元，拟占合资公司总股本的60%。NBTY将“自然之宝”和“美瑞克丝”两大品牌及跨境电商业务注入合资公司，拟占合资公司总股本的40%。