第十章离心技术
一）学习目的与要求
1、掌握超离心的工作原理，制备超离心和分析超离心的基本方法。
2、熟悉超离心有关概念和术语。
3、了解常用离心机的种类性能和用途。
二）考核知识点
1、识记：区带转子，角度转子，水平转子，速度区带离心法，差分离心，等密度梯度离心法等概念。
2、理解：离心技术基本原理；速度区带离心法，差分离心，等密度梯度离心的特点及用途；离心机的基本构造。
3、应用：相对离心力的计算；常用离心机的特点和应用。
第十一章膜分离技术
一）学习目的与要求
1、掌握各种膜分离技术特征及应用范围，膜极化的影响和消除。
2、熟悉常用滤膜及滤器的性质和用途，包括特殊滤膜对蛋白质与核酸的结合作用。
3、了解各种滤膜的制备及检测方法。
二）考核知识点
1、识记：超滤，透析，微滤，不对称膜，截留值，截留分子量，各向异性膜，浓差极化现象等概念。
2、理解：各种膜分离技术的原理和特点；透析操作方法；超滤技术的特点；。
3、应用：超滤法的应用；透析法的应用。
第十二章制备型高效液相色谱
本章未列入考试范围之内
第十三章生化药物制造工艺
一）学习目的与要求
1、熟悉氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、多糖类药物、脂类药物等生化药物的特点及一般制造方法。
2、了解各类生化药物的代表品种的性质、用途和质量控制。
3、了解各类生化药物的代表品种的分离纯化方法。
二）考核知识点
1、识记：生化药物，粘多糖，多糖一级结构；多肽类和蛋白质类药物的分类；多糖类药物的特点和制备方法；核酸类药物的概念及分类；脂类药物和维生素药物的种类。
2、理解：从生物材料中提取酶的主要过程和分离纯化过程中应注意的问题；多糖结构与多糖活性的关系；粘多糖的特点；多肽、蛋白质类药物的分离纯化方法。
第十四章微生物药物制造工艺
一）学习目的与要求
1、熟悉β-内酰胺类、氨基糖苷及大环内酯类抗生素的结构特点、性质和一般制造方法。掌握微生物药物的分类。
2、了解微生物产生的生理活性物质如酶抑制剂、免疫抑制剂的生产工艺。
二）考核知识点
1、识记：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的结构特点及代表品种的理化性质；微生物药物的种类及特点；微生物药物，抗生素的概念。
2、理解：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素的一般制造方法；微生物药物的分类。
3、应用：β-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素制备工艺的一般流程；根据给定药物的性质，设计其分离纯化方法。
第十五章生物制品与生物技术药物制造工艺
一）学习目的与要求
1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原理。
2、熟悉生物制品的分类、制造技术和质量控制。
3、了解基因治疗的基本原理和常用载体。
二）考核知识点
1、识记：基因重组，疫苗，重组药物，基因药物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亚单位疫苗，载体疫苗，细胞因子，包涵体等概念。
2、理解：生物制品的分类；DNA重组药物的特点；DNA重组药物的表达载体；基因治疗的基本原理；疫苗和类毒素生产工艺的异同。
3、应用：生物制品的制造技术和质量控制；疫苗的检定标准；疫苗的一般制备方法。
2、考试的要求和目的
《生物制药工艺学》是制药工程专业的核心课程，涵盖生物化学、分子生物学、免疫学与现代药剂学等多门学科，是一门涉及生物学、医学、药学、生物技术、化学和工程学等学科基本原理的综合性应用技术科学。要求学生掌握生物药物研制及生产中的基本知识、基本理论与基本技能，并且具有一定的生物药物工艺设计能力和生物药物研发能力。
考生应了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程，掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法，了解各类生物药物（包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和以基因工程药物为代表的生物技术药物）的结构、性质、用途和生产方法、生产工艺原理与过程，具备应用现代生物技术研究、开发生物药物的初步能力。
二、考试的形式和结构
1、考核形式：闭卷
2、考试时间：150分钟
3、试卷题型：名词解释题、单项选择题、填空题、简答题、分析题。
4、对考试辅助工具的要求：携带钢笔或中性笔，禁止携带计算器。
三、教材及教学参考书
1、教材
《生物制药工艺学》（第5版），高向东主编，中国医药科技出版社，2019年。ISBN：9787521414639。
2、参考书
《生物技术制药》（第3版），夏焕章主编，高等教育出版社，2016年。ISBN：9787040446319。

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