一、市场变动风险我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市场处于充分竞争状态，新型一次性医疗器械尚存在较大的供应缺口，但随着行业的发展，未来市场竞争将进一步扩大；同时，国外大型一次性医疗器械企业凭借技术和品牌优势，可以通过在我国新建、收购企业或国内企业OEM的方式降低生产成本，对本公司也可能构成一定的威胁，公司可能面临着市场竞争不断增加的风险。
　　二、新产品研发风险为进一步加强新产品研发及新技术产业化的能力，公司计划利用部分本次募集资金投资技术中心以加强产品研发和持续创新能力。虽然公司通过加大研发投入、培养和引进专业人才，提高自身科研能力，同时也通过与外部的技术交流与合作，对公司新研发项目进行了充分的论证，以降低新产品开发与试制的风险。但若公司科研、技术改造更新缓慢，无法准确预测产品的市场发展趋势，未能及时研究开发新技术、新工艺及新产品，或者科研与生产不能满足市场的要求，公司目前所掌握的专有技术可能被国内、国际同行业更先进的技术所代替，将对未来公司的快速增长及保持良好盈利能力产生不利影响。
　　三、新产品取得注册证的风险公司专注的产品领域多为Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发到获得国家药监局批准的产品注册证，期间要经过产品设计、工业化制作、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。其中产品检测和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
　　四、汇率风险公司自营出口业务中的主要结算货币为美元。自2005年7月我国启动人民币汇率制度改革以来，人民币对美元的汇率处于持续波动的态势。2013年度，公司自营出口收入为9,190.86万元，占当期营业收入的比例为30.16%，汇兑损失为40.81万元，占当期利润总额的比重为0.70%。由于未来人民币的汇率变动具有不确定性，对公司的经营业绩可能造成一定的影响。
　　五、人力资源管理风险作为高新技术企业，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展壮大至关重要。随着行业竞争格局的不断演化，对科技人才的争夺必将日趋激烈，如果本公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成科技人才队伍的不稳定，从而对本公司的业务造成不利影响。
　　六、管理风险近年来公司经营规模和资产规模快速扩张，如果本次发行获得成功，公司的资产规模将上一个新的台阶，这对公司管理层提出了更高的要求。公司管理层已具备了较高的管理水平和较强的运营能力，为公司的可持续发展提供了管理保障。公司还将通过持续完善法人治理结构、规范公司运作体系、提高核心管理团队的管理素质和决策能力、聘请专业的管理咨询公司和行业专家协助公司进一步完善管理体系，以满足公司业务快速发展的需要。但本公司管理层如果不能及时提高管理水平和建立起更加科学有效的管理体制，快速发展将使公司面临管理风险。
　　七、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营，上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门将重新审查。目前本公司已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请注册。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。
　　八、净资产收益率下降的风险公司最近三年加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润口径)分别为32.60%、31.65%和24.51%。本次发行完成后，公司的净资产将大幅增加，而募集资金投资项目尚需建成投产后方能产生效益，因而在项目建设期内公司净利润无法保持与净资产规模同比例增长而导致净资产收益率被摊薄。因此，公司存在净资产收益率下降的风险。
　　九、税收优惠政策发生变化的风险报告期内，公司被认定为高新技术企业，享受15%的企业所得税优惠税率以及研究开发费用税前加计扣除优惠政策；报告期内，若按25%的法定税率和不享受研发费用加计扣除计算缴纳企业所得税，将增加公司所得税费用金额分别为402.67万元、634.62万元和642.23万元；分别占当期利润总额的比例为9.86%、10.90%和11.03%；同时，公司出口产品实行增值税“免、抵、退”政策，除口罩退税率16%、尿袋退税率13%外，其余产品退税率为17%。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业或者国家取消或降低上述税收优惠政策，将对公司未来的经营业绩产生一定不利影响。