GSP是Good Supply Practice的英文缩写,指的是药品经营质量管理规范。GSP证是药品经营质量管理规范认证,会计上应该将它当做无形资产核算。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
药品质量管理规章制度
药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度
1、质量方针和目标管理;
2、质量体系的审核;
3、有关部门、组织和人员的质量责任;
4、质量否决的规定;
5、质量信息管理;
6、首营企业和首营品种的审核;
7、质量验收和检验的管理;
8、仓储保管、养护和出库复核的管理;
9、有关记录和凭证的管理;
10、特殊管理药品的管理;
11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;
12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
13、药品不良反应报告的规定;
14、卫生和人员健康状况的管理;
15、质量方面的教育、培训及考核的规定;
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