《药剂学》
I、课程内容
第一章药物剂型与药物制剂
1.掌握药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的作用和重要性、药用辅料的概念。
2.熟悉药物剂型的分类、药用辅料的功能。
3.了解药用辅料的分类
第二章药物制剂的质量管理
1.掌握药物制剂生产企业质量管理的机构与职能、药物制剂生产质量管理的主要内容。
2.熟悉质量保证的概念、内容；质量控制的概念、内容；质量检验的主要内容；质量风险管理的概念、程序。
3.了解质量管理的概念、原则、药品质量管理的目标；质量管理体系的概念；药品生产质量管理规范的发展历程、中心指导思想、基本内容。
第三章液体制剂
1.掌握高分子溶液剂的概念、特点与稳定性；混悬剂稳定性的影响因素与稳定剂及质量评价；乳剂的概念、特点与分类、乳剂的不稳定现象等。
2.熟悉低分子溶液型液体制剂的概念、分类及用途；乳剂的制备、混悬剂的制备等。
3.了解溶胶剂的概念与稳定性等。
第四章无菌制剂
1.掌握注射剂和滴眼剂的概念、特点与质量要求；注射剂的溶剂与附加剂；输液剂的生产工艺流程剂对生产环境的要求等。
2.熟悉热原的定义、污染途径、去除方法和检查方法；制药用水的分类及用途；过滤器的分类及特点；等渗的概念及计算。
3.了解注射剂生产中常见质量问题及解决方法；注射用无菌粉末的特点和分类。
第五章浸出制剂
1.掌握常用浸出制剂的概念及制备方法。
2.熟悉常用中药有效成分提取方法的操作要点。
3.了解浸出液的浓酸和干燥方法以及浸出制剂的质量控制方法。
第六章散剂
1.掌握粉碎、筛分、混合的方法及注意事项；散剂的概念、特点与分类；散剂的制备方法。
2.熟悉散剂的质量检查与贮存。
3.了解粉碎、筛分、混合的常用设备的特点与应用等。
第七章颗粒剂
1.掌握颗粒剂的概念、特点和分类；湿法制粒的工艺流程和常用设备。
2.熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法。
3.了解干法制粒的方法和设备。
第八章片剂
1.掌握片剂的概念、特点与分类；片剂的质量要求；湿法制粒压片技术；片剂的质量检查。
2.熟悉片剂辅料的分类及常用辅料的用途；片剂包衣的种类、工艺等。
3.了解干法制粒压片和粉末直接压片的工艺流程；片剂的包装与贮存。
第九章囊型制剂
1.掌握胶囊剂、微囊、分子囊的概念和特点；硬胶囊、软胶囊的组成。
2.熟悉微囊囊材的分类；形成分子囊的包合材料的特点。
3.了解软胶囊的制备方法；微囊及分子囊的制备方法分类及相关工艺；分子囊的验证方法。
第十章丸型制剂
1.掌握丸型制剂的含义、特点、分类、制备方法、质量检查项目。
2.熟悉常用赋型剂、基质、冷凝液以及包衣材料的种类与特点。
3.了解影响成品质量的主要因素、产生原因及解决措施。
4.了解丸型制剂的质量要求。
第十一章栓剂
1.掌握栓剂的概念、特点与分类；用热熔法制备栓剂的技术。
2.熟悉栓剂基质的分类及常用基质的性质；栓剂的主要质量指标、检查方法，直肠栓和阴道栓的使用方法等。
3.了解栓剂的处方设计，栓剂的制备设备等。
第十二章外用膏型制剂
1.掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点与分类；眼膏、糊剂的概念、特点。
2.熟悉硬膏剂的概念、特点与分类；各类外用膏型制剂基质的分类、常用基质的性质及制备方法；软膏剂、乳膏剂的主要质量指标、检查方法。
3.了解各类外用膏型制剂生产设备等。
第十三章雾型制剂
1.掌握气雾剂的概念、分类、特点、组成以及临床应用；喷雾剂和粉雾剂的概念、特点。
2.熟悉气雾剂的制备工艺和质量评价；喷雾剂和粉雾剂的质量评价。
3.了解气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的装置；喷雾剂和粉雾剂的分类。
第十四章药物新剂型
1.掌握速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的基本概念、特点和类型。
2.熟悉速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂常见剂型的定义、特点和处方组成。
3.了解速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的常用辅料和制备工艺，缓控释制剂的释药原理，促进药物经皮吸收的方法。
第十五章药物制剂的体内过程
1.掌握药物吸收的影响因素，不同给与途径对药物吸收的影响，肾排泄的影响因素，药物吸收、分布、代谢、排泄的概念。
2.熟悉影响药物分布的因素，影响药物代谢的因素及胆汁排泄。
3.了解药物代谢的反应及代谢酶的类型，药物的其他排泄途径。
第十六章药物制剂的稳定性与有效期
1.掌握药物制剂稳定性的概念；影响药物稳定性的因素及稳定化方法。
2.熟悉药物的降解途径及药物有效期的确定。
3.了解药物稳定性的试验方法与药物制剂降解动力学的有关理论。
第十七章药物的配伍变化
1.掌握药物制剂配伍的物理、化学配伍变化。
2.熟悉药物制剂配伍变化的处理原则与方法。
3.了解常用药物的药理学配伍变化。
II、参考书
《药剂学》，丁立主编，中国医药科技出版社，2018年8月
III、考试形式及试卷结构
1.答题形式为闭卷、笔试，考试时间为150分钟，试卷满分为200分。
2.试卷内容比例：药理学和药剂学内容各占100分，了解内容占10％，掌握内容占60％，熟悉内容占30％。
3.试卷题型比例：选择题200分，其中单选题和多选题各100分。
4.试题难易比例：易、中、难分别占50%、30%、20%。
Ⅳ、题型示例
选择题（单选题和多选题）
1、A型题（下列选项中，请选出一个最佳答案，填于下面表格中。每题1分，共100分）
例：药物的内在活性是指
A.指药物与受体结合时产生效应的能力B.药物穿透生物膜的能力
C.药物水溶性大小D.药物对受体亲和力高低
例：下列不属于药物剂型作用的是（）
A.改变药物的药理作用B.改变药物的作用速度C.提高药物的稳定性D.减低或消除药物的毒副作用
2、多选题（下列选项中，有多个正确答案，请将所有正确答案填于下面表格中。每题1分，共100分）
例：影响药物在组织中分布的因素有（）
A药物的理化性质B药物的血浆蛋白结合率
C体液的pH D药物的生物利用度
例：影响过滤的因素有（）
A.滤液温度高，有利于黏性液体过滤
B.滤器上下压力越大，过滤速度越快
C.滤饼不容易变形，过滤速度快
D.锥形滤器的过滤速度快
E.过滤面积大，有利于过滤

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